一、設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養,并能防止差和交叉污染。
二、設備的材質選擇應嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品的材質。
三、與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面,盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。
四、設備應不對裝置之外環境構成污染,鑒于每類設備所產生污染的情況不同,應采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
調試操作:
1.本機出廠前已經過調試、空運轉,檢查合格達到正常技術要求狀態。
2.本機在啟動前應先用手盤動電機皮帶輪,觀察有無卡阻現象,以免造成意外損失,然后打開電源開關,按下點動開關啟動電機,從皮帶輪端觀察,順時針方向旋轉為接線正確,檢查完畢后準備試機。
3.先搬動吸塑加熱、熱封加熱、打字加熱三個開關,進入預熱狀態,同時對這三個開關控制的三只溫控表,按各自的要求設定溫度,然后打開水源,以確保吸塑模具輥在恒溫狀態下正常工作。
(1)吸塑加熱145°C—155°C
(2)熱封加熱190°C—200°
(3)打字加熱100°C左右
4.將PVC硬片PTP鋁箔裝在各自的支撐軸上。
5.將模具壓輥抬起使其離開吸塑模具輥。搬動熱封輥框架上的離合手柄,使熱封輥離開吸塑模具輥。
小型鋁塑泡罩包裝機日常維護要點:
(1)要求每個班次結束后要對機器進行清理。清理部位包括各個活動部以及下網紋板、成型板、沖切刀等。
(2)每周注油-次,油注到各個活動部位、各個工作站導軸,進給導軸沖切四個導軸,下加熱板四個導軸。油品采用食品級潤滑油和鈣基脂油(注意傳動部分的同步齒型帶禁止加注油品,鏈輪部分加注鈣基脂油)。
(3)每三個月檢修一次,包括檢查各個活動部分是否運動順暢、無卡滯現象,并檢查軸承有無損壞、模具有無損傷、疊型簧pian有無破碎。
(4)每年內部大修--次,包括全面檢修和重新調整設備運行不正常部分。更換易損零件,易損零件詳見設備隨機說明書。
(5)操作規程就是為了能夠保證設備正常運轉和增加使用壽命,是標準統一化的使用流程指南。
(6)運行注意事項:
①在設備運行過程中,操作人員盡量不要用手按壓、拉扯運行中的PVC,只有在PVC停止的時候才可以;
②在PVC運動和停止時,不要拉扯導向輪處的PVC。
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